2023年7月7日科伦药业(002422)发布公告称中金公司、申万宏源证券、天风证券、华安证券、东北证券、广发证券、国盛证券、国金证券、海通证券、东吴证券、中信证券、朴直证券、华创证券、国海证券于2023年7月5日调研我司。

具体本体如下：

问：前两天 DS1062 开释的肺癌数据不太好，如何看待该事件？264是否有互异化上风？

答：现时阿斯利康和第一三共开释的是中期分析数据，PFS最终分析获得阳性遵循，全球预想莫得达到预期 PFS改善。从他们早期数据来看大幅升迁 PFS照旧难度很大。然则咱们对我方药物的数据以及 1062，照旧期待OS的升迁。现时 OS还不锻练，可能是莫得达到，还需要随访。之前来看DC OS的数据照旧可以的，举例 HER3 DC PFS 7-8个月，mOS 16个月。

264是彻底不相通的分子，咱们 SCO 数据来看，安全性和疗效齐有一定上风。关于 EGFR野生型配置，更细腻 PD-1/PD-L1一线联用，往更早期的线程配置。单药针对 EGFR 突变的患者，疗效更显赫。现时仍是开头三期入组。1062 现时报说念是针对末线东说念主群，经免疫疗法失败的东说念主群，其中可能约 90% EGFR 野生型的。SKB264，3期是开展的二线东说念主群，针对一线 TKI养息失败的，东说念主群主若是 EGFR突变。

问：与 PD-1联用于 EGFR野生型的 1线养息，biomarker 的选定谈判？

答：咱们一线 2期很早开头，还莫得透露具体的数据。后续 3期会谈判trop2的抒发，不一定按照这个选定入组，然则 trop2 抒发很猛进程跟疗效联系。现时仍是积存了勾搭用药数据，还在进行各式亚组的分析。一线更关切 PFS而不是 ORR。旧年 MSD协作后，把他们配置 PD-1跟随会诊的团队也放在了 TROP2 跟随会诊配置这边，这块亦然 MSD的毅力，跟他们临床团队一齐来配置。

问：DS1062选定了经 PD-1养息失败东说念主群，咱们长短鳞癌东说念主群，莫得相等筛选 PD-L1经养息。3期设想考量？

答：咱们选的东说念主群是 EGFR突变的 NSCLC，当今秩序养息不是 PD-1；1062是大部分野生型的，大部分是经过 PD-1养息的东说念主群。设想的手艺咱们互异化的配置，咱们早期的肺癌东说念主群分析，EGFR突变的东说念主群可能更好。

问：咱们针对 EGFR突变的 III 期，PFS算作的至极谈判？

答：咱们三期是以 PFS主要至极，样本量 356例，充分谈判了次要至极 OS的 power。但愿看到 OS也有临床获益。不是 co primary point。监管仍是很明确，PFS 获益和不雅察到 OS趋势就可以进行 ND。后头可以把柄中期PFS分析跟 CDE 调换。

问：CDE关于 TKI耐药后的临床，主要至极 PFS是否饱胀？需要 OS吗？

答：咱们三期是 TKI 耐药，跟 CDE调换过，PFS就饱胀，OS算作要津次要至极。陈述有 OS的趋势就行。

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问：EFGR-TKI 耐药后的养息决策，信达仍是获批，康方会陈述，对咱们的影响？

答：选定的对照组-含铂双药决策现时仍为 CSCO指南 1 类推选，属于该东说念主群的秩序养息之一。信达四药勾搭决策尚未参加医保，在仍是完成 3 期，和含铂双药比较，莫得不雅察到 OS获益。康方 K112还未进行陈述，是 K112双抗勾搭化疗。

咱们单药照旧很大的上风，相等是 TKI耐药，没灵验过化疗的。陈述进程中不会因为对方的遵循影响咱们陈述(这个跟单臂不相通)。另一方面这块东说念主群照旧很大，患者多个选定。

问：MSD国外三期是否可以纳入中国的东说念主群和数据，参考康方 AK112的设想？

答：现时跟 MSD在调换，他们也很意思意思 EGFR突变的 3 期。MSD是全球的一个布局，比如会有日本、韩国，泰西国度的纳入。咱们的 3期主若是中国。在探讨可能性，加速注册。国外授权后，他们也会开肺癌 3期，展望他们会加速 3 期的入组。

问：trop2+PD-1，如何看待一线安全性和获益的均衡？

答：SKB264 和 DS1062是彻底不相通的分子，linker踏实性、毒素齐是不相通，咱们我方勾搭 PD-L1/PD-1来看，因为 E停药的比例很低。勾搭后莫得不雅察到加多间质性肺炎的风险，咱们主若是血液毒性。未摄取过化疗的患者骨髓气象会比较好，是以推一线。安全性照旧很可控，跟 PD-1的毒性并不重合。

问：咱们数据下一个节点？

答：2期 EGFR 突变东说念主群临床照应，本年 ESMO等会议，针对 EGFR突变东说念主群会有更各样本的数据。

问：后续临床节点？

答：SKB264 首发 TNBC，筹划本年底 ND。该适应症有 BTD，预期来岁下半年获批。

EGFRm NSCLC是 III期，快速开头 66家中心的入组，争取 1年之内完成入组。

HR+/HER2- BC，本年下半年开头 III 期。

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科伦药业(002422)主交易务：大容量打针剂(输液)、小容量打针剂(水针)、打针用无菌粉针(含分装粉针及冻干粉针)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液等23种剂型药品及抗生素中间体、原料药、医药包材等居品的研发、坐褥和销售。

科伦药业2023一季报露出，公司主营收入56.02亿元，同比飞腾24.98%；归母净利润8.1亿元，同比飞腾178.1%；扣非净利润7.89亿元，同比飞腾199.54%；欠债率48.5%，投资收益8835.01万元，财务用度9549.89万元，毛利率54.9%。

该股最近90天内共有12家机构给出评级，买入评级9家，增握评级3家；以前90天内机构蓄意均价为38.36。

以下是详备的盈利预测信息：